Ihr Weg zur FDA-Zulassung

Medizinprodukte sind vorallem in den USA sehr schwer, denn um diese in den Verkehr zu bringen muss man strenge Regulatorien, die sich von den europäischen in wesentlichen Punkten unterscheiden, einhalten. Die Food and Drug Administration (FDA) ist für die Zulassung verantwortlich. Um diesen Anforderungen gerecht zu werden, lernen Sie bei uns die Voraussetzungen zur Zulassung und für ein erfolgreiches FDA Audit kennen. Ebenfalls vermitteln wir Ihnen die Unterschiede zwischen den USA und Europa.